MARS 2020 – EFFICACITÉ DU TROPHON® CONTRE LE CORONAVIRUS

Lisez les informations importantes concernant l’efficacité du trophon® contre le coronavirus.

CIN114 Efficacité du trophon contre SARS-CoV-2

Lire Désinfection de haut niveau – Pourquoi et quand
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Reclassification du produit Sonex-HL® en tant que dispositif médical (auparavant classifié comme un médicament) par Santé Canada

Mars 2019

La demande associée au Sonex-HL (le désinfectant exclusif de Nanosonics contenant du peroxyde d’hydrogène à 35 % pour utiliser avec le trophon®) pour la reclassification en tant que dispositif médical de classe II déposée auprès de Santé Canada a été approuvée en 2018 :

  • Nanosonics a mis à jour la licence de dispositif médical du trophon EPR (MDL 77877) pour qu’elle comprenne le Sonex-HL en tant que composant du système médical trophon EPR.
  • L’approbation du trophon2 par Santé Canada comprenait elle aussi le Sonex-HL comme dispositif médical (MDL 100935).

Par conséquent, la reclassification de Sonex-HL au Canada a été complétée par Nanosonics.

Veuillez noter que la formule et l’efficacité du Sonex-HL n’ont pas changé. Il s’agit simplement d’une reclassification réglementaire effectuée par le gouvernement canadien.